【至惠茸醫(yī)】區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)顧芙蓉帶隊(duì)調(diào)研上海新耀湃科醫(yī)療科技股份有限公司
上海新耀湃科醫(yī)療科技股份有限公司成立于2021年,是一家專注于新型高端藥品包裝材料及醫(yī)療器械的創(chuàng)新科
技企業(yè)。顧芙蓉一行深入企業(yè)生產(chǎn)車間及檢驗(yàn)室,實(shí)地查看產(chǎn)品生產(chǎn)流程、產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程及相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備。
座談會(huì)上,顧芙蓉詳細(xì)聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于企業(yè)發(fā)展、經(jīng)營(yíng)情況、研創(chuàng)新產(chǎn)品情況的匯報(bào),針對(duì)企業(yè)提出的注
冊(cè)研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、上市銷售等全鏈條等情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)交流。
顧芙蓉指出,上海新耀湃科醫(yī)療科技股份有限公司是一家年輕的企業(yè),企業(yè)的產(chǎn)品具有高端性及創(chuàng)新性。同時(shí),
她詳細(xì)介紹了松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站的功能及目前取得的成績(jī),并向企業(yè)提出了三點(diǎn)建議,一是建
議在產(chǎn)品注冊(cè)許可時(shí)主動(dòng)與松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站積極溝通對(duì)接,發(fā)揮注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站的專業(yè)
優(yōu)勢(shì),幫助企業(yè)節(jié)省軟硬件建設(shè)的時(shí)間成本和經(jīng)濟(jì)成本;二是可以依托專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)或者顧問,進(jìn)一步提高產(chǎn)品
的實(shí)用性和流通性,避免產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題;三是建立一支專業(yè)的團(tuán)隊(duì),做好企業(yè)內(nèi)部人員培訓(xùn),進(jìn)一步提高企業(yè)
的專業(yè)性。
區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人就企業(yè)負(fù)責(zé)人提出的產(chǎn)品注冊(cè)許可方面的問題進(jìn)行了解答和指導(dǎo)。企業(yè)負(fù)責(zé)人
表示松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站正是企業(yè)所需要的,后續(xù)會(huì)積極對(duì)接指導(dǎo)服務(wù)工作站,實(shí)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)
量更好的提升。
會(huì)后,顧芙蓉向企業(yè)送上了《松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)手冊(cè)》,為企業(yè)了解相關(guān)政策提供參考。